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中国内地首个宫颈癌疫苗上市—新闻—科学网

发布时间:2017-12-04 阅读:

  中国首例宫颈癌疫苗上市 - 新闻中心 - 科学网

  7月31日,英国制药公司葛兰素史克网站显示,中国内地批准的首例宫颈癌疫苗是西瑞综合征(人乳头瘤病毒型HPV疫苗[16型和18型])。 。

  近日,第一批进口西瑞已通过中国质检部门的检测,目前已在全国上市销售,以满足大量同龄妇女预防宫颈癌疫苗的健康需求像其他疫苗一样,SIRS疫苗接种健康机构是每个城市的社区医院和社区卫生服务中心。

  在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国大陆的售价为580元(三剂需要接种疫苗),默克四联疫苗的定价尚不明确。据推测,大陆四价疫苗的价格可能略高于二价疫苗,约700-900元。

  从目前公布的价格来看,目前在内地接种疫苗的成本要低于同类疫苗的成本,据了解,目前香港两种HPV疫苗的总价格为3000港元左右人民币2584.4元),四价疫苗与二价价格的差距不大,九价HPV疫苗的疫苗价格约为4000港元。

  中国医学科学院肿瘤研究所流行病学专家乔友林说,宫颈癌是一种常见的恶性肿瘤,严重威胁着妇女的健康,中国每年发生10万3万人死亡的新病例,其中15岁到44岁的女性是癌症发病率的第三高。因此在进行宫颈癌筛查的同时,宫颈癌疫苗接种将大大降低宫颈癌和癌前病变的发生率,从而减轻疾病的负担。

  2016年7月18日,葛兰素史克的伯劳被国家食品药品监督管理局授权成为国内首个获批的宫颈癌疫苗,今年5月18日,由美国制药公司默克公司开发的宫颈癌疫苗甲状腺素(HPV16 [ 18,6,11])也经食品药品监督管理局药品注册批准,经中国批准,据悉,嘉达维修将在六个月后批准,也就是今年年底出售。

  目前,世界上最流行的两种宫颈癌疫苗是赛瑞和嘉大秀,分别于2006年和2009年在海外上市。两者的区别在于,Sirit适用于二价宫颈癌疫苗,Jia Da修复包含四种和九种两种类型。目前中国批准的嘉达是四价疫苗。价格代表涵盖的病毒亚型的类型,价格越高,涵盖的病毒种类越多。

  方正证券研究报告指出,预防宫颈癌市场至少有10亿元的市场。在此之前,由于葛兰素史克的疫苗尚未在大陆上市,每年在香港接近200万人接种疫苗。

  目前,中国11家制药公司已经提交了HPV疫苗的临床应用。国家食品药品监督管理局共批准临床试验的7个实验室(其中中国5个,市场上已经申报2个),其中包括九价疫苗。有专家预测,西瑞施的市场供应和贾大秀的审批将为后续产品的审批提供更多的经验,加快九台疫苗的上市。

  公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道癌症,全球每年发病近60万例,死亡人数约30万。中国每年新发病例约13.5万例,其中死亡8万例。 HPV病毒感染引起的宫颈癌有99.7%。

  HPV疫苗适合疫苗接种的年龄因国家而异,同一国家的代理机构也不尽相同。全球9-45岁,经国家食品药品监督管理局批准为9-26岁。

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